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吲達帕胺片
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吲達帕胺片
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詳細說明

  【藥品名稱】

  通用名稱:吲達帕胺片

  英文名稱:Indapamide Tablets

  漢語拼音:Yindapa'an pian

  【成 份】本品的主要成份為吲達帕胺,其化學名稱為:N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚-1-基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。本品所含輔料為:微晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉。結構式為:


  分子式:C16H16ClN3O3S 分子量:365.83

  【性 狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。

  【適 應 癥】用于治療高血壓。

  【規 格】2.5mg。

  【用法用量】成人常用量 口服。一次2.5mg(1片),每日1次。

  【不良反應】比較輕而短暫,呈劑量相關。

  (1)較少見的有:腹瀉、頭痛、食欲減低、失眠、反胃、直立性低血壓。

  (2)少見的有:皮疹、瘙癢等過敏反應;低血鈉、低血鉀、低氯性堿中毒。

  【禁 忌】對磺胺過敏者,嚴重腎功能不全,肝性腦病或嚴重肝功能不全,低鉀血癥。

  【注意事項】

  ①為減少電解質平衡失調出現的可能,宜用較小的有效劑量,并應定期監測血鉀、鈉及尿酸等,注意維持水與電解質平衡,注意及時補鉀。

  ②作利尿用時,最好每晨給藥一次,以免夜間起床排尿。

  ③無尿或嚴重腎功能不全,可誘致氮質血癥。

  ④痛風或高尿酸血癥,此時血尿酸可進一步增高。

  ⑤肝功能不全,利尿后可促發肝昏迷。

  ⑥交感神經切除術后,此時降壓作用會加強。

  ⑦應用本品而需作手術時,不必停用本品,但須告知麻醉醫師

  ⑧運動員慎用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠的影響尚缺乏人體研究,動物研究未發現問題。本品是否排入乳汁未詳,

  但人體應用未發生問題。

  【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  【老年用藥】老年人對降壓作用與電解質改變較敏感,且常有腎功能變化,應用本品須加注意。

  【藥物相互作用】

  ①本品與腎上腺皮質激素同用時利尿利鈉作用減弱;

  ②本品與胺碘酮同用時由于血鉀低而易致心律失常;

  ③本品與口服抗凝藥同用時抗凝效應減弱;

  ④本品與非甾體抗炎鎮痛藥同用時本品的利鈉作用減弱;

  ⑤本品與多巴胺同用時利尿作用增強;

  ⑥本品與其他種類降壓藥同用時降壓作用增強;

  ⑦本品與擬交感藥同用時降壓作用減弱;

  ⑧本品與鋰劑合用時可增加血鋰濃度并出現過量的征象;

  ⑨與大劑量水楊酸鹽合用時,已脫水的患者可能發生急性腎功能衰竭;

  ⑩與二甲雙胍合用易出現乳酸酸中毒。

  【藥物過量】 劑量達40mg即為治療量的16倍時未發現任何毒性作用。急性中毒的首要癥狀時水和電解質紊亂(低血壓和低血鉀癥)臨床上可能出現的癥狀包括惡心、嘔吐、低血壓、痙攣、易瞌睡、意識不清癥狀、多尿或少尿甚至無尿(低血容量所致)。 采取的措施首先應快速消除所攝入的藥物,可采用洗胃和/或服用活性炭的方法,然后在專科中心糾正水和電解質紊亂直至正常。

  【藥理毒理】藥理作用:是一種磺胺類利尿劑,通過抑制遠端腎小管皮質稀釋段的再吸收水與電解質而發揮作用。降壓作用未明,其利尿作用不能解釋降壓作用,因降壓作用出現的劑量遠小于利尿作用的劑量,可能的機制包括以下幾個方面:調節血管平滑肌細胞的鈣內流;刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成;減低血管對血管加壓胺的超敏感性,從而抑制血管收縮。本品降壓時對心排血量、心率及心律影響小或無。長期用本品很少影響腎小球濾過率或腎血流量。本藥不影響血脂及碳水化合物的代謝。

  毒理研究:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  【藥代動力學】口服吸收快而完全,生物利用度達93%,不受食物影響。血漿結合力為71%~79%,也與血管平滑肌的彈性蛋白結合。口服后1~2小時血藥濃度達高峰。口服單劑后約24小時達高峰降壓作用;多次給藥約8~12周達高峰作用,作用維持8周。半衰期為14~18小時。在肝內代謝,產生19種代謝產物。約70%經腎排泄,其中7%為原形,23%經胃腸道排出。腎功能衰竭者的藥代動力學參數沒有改變。

  【貯 藏】遮光,密封保存。

  【包 裝】藥品包裝用PTP鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,15片/板×2板/盒;藥品包裝用PTP鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,15片/板×3板/盒。

  【有 效 期】24個月

  【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

  【批準文號】國藥準字H20003270

  【生產企業】

  企業名稱:河南中杰藥業有限公司

  生產地址:河南省新鄉市火車南站

  郵政編碼:453003

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